De bemonsteringsintervallen worden gedefinieerd in minuten (bijvoorbeeld elke 30 minuten tijdens productie). Voor opstartfasen, zoals dagelijkse opstart of ploegwisseling, is een tijdsgebaseerd interval niet altijd bekend. In deze gevallen wordt vaak als vereiste gesteld dat er minstens één meting moet worden uitgevoerd voordat er naar de normale productie wordt overgeschakeld.

Een verplicht selectievakje geeft aan of een meting vereist is voor een specifiek kenmerk tijdens een bepaalde activiteit. Er kan bijvoorbeeld minstens één meting vereist zijn tijdens het dagelijks opstarten, terwijl er geen meting vereist is tijdens een ploegwisseling.

Tijdens de productie selecteren operators het actieve product en de huidige machineactiviteit. Op basis van deze informatie en de geconfigureerde bemonsteringsfrequenties geeft Qualis SPC automatisch aan welke metingen gedaan moeten worden en waarschuwt het de operator wanneer een meting gedaan moet worden of bijna gedaan is. Dit biedt duidelijke, real-time begeleiding voor operators met betrekking tot inspectieplannen.

Nalevingsrapport bemonstering

Er kan voor één of meer machines een rapport van naleving van de steekproef worden gegenereerd.

Om het rapport uit te voeren, selecteert de gebruiker:

• De machines omvatten
• Het datum- en tijdbereik voor het rapport

Zodra de machines en de tijdsperiode geselecteerd zijn, identificeert Qualis SPC alle producten die actief waren op die machines tijdens het geselecteerde tijdsbestek. Dit resulteert in een volledige lijst van producten die geproduceerd zijn. De gebruiker kan alle producten in het rapport opnemen of specifieke producten selecteren.

Vervolgens geeft de selectie van de afdrukgroep de relevante controlediagrammen (kwaliteitskenmerken) weer die bij de geselecteerde machines en producten horen. Deze diagrammen bepalen welke metingen in het rapport worden geëvalueerd.

Nadat u Rapport genereren hebt geselecteerd, wordt het rapport over de naleving van de steekproef geproduceerd.

Het rapport toont voor elke machineactiviteit:

• De kwaliteitskenmerken die gemeten hadden moeten worden
• Het verwachte aantal subgroepen
• Het werkelijke aantal verzamelde subgroepen
• Het aantal ontbrekende subgroepen
• Het aantal afwijkende metingen
• Het algemene percentage van naleving van de steekproef

Ontbrekende metingen worden geëvalueerd per aantal en per timing. Als er bijvoorbeeld elke 30 minuten een subgroep vereist is tijdens een productierun van vijf uur, dan worden er 10 subgroepen verwacht. Als alle metingen binnen de eerste 10 minuten worden uitgevoerd, zal het rapport nog steeds 9 ontbrekende subgroepen aangeven, omdat niet aan de vereiste bemonsteringsintervallen is voldaan.

Deze aanpak zorgt ervoor dat de naleving een weerspiegeling is van de werkelijke productiecontrole en niet alleen van het totale aantal metingen.

Samenvatting

Datalyzer Qualis, de toonaangevende webgebaseerde SPC-oplossing voor de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, biedt nu een uitgebreide rapportagemogelijkheid voor sampling compliance op basis van werkelijke productieactiviteiten.

Het systeem evalueert de naleving van steekproeven op machines, shifts, activiteiten en gedefinieerde steekproeffrequenties. Het leidt operators door hun inspectievereisten en voorziet supervisors en kwaliteitsmanagers van duidelijke rapportages om te verifiëren dat de monstername is uitgevoerd volgens de gedefinieerde vereisten. Dit ondersteunt zowel de operationele discipline als de naleving van de regelgeving, waaronder de vereisten van de FDA voor de controle op netto-inhoud.