Los intervalos de muestreo se definen en minutos (por ejemplo, cada 30 minutos durante la producción). Para las fases de arranque, como el arranque diario o el cambio de turno, puede que no siempre se conozca el intervalo de tiempo. En estos casos, suele establecerse el requisito de que debe realizarse al menos una medición antes de pasar a la producción normal.

Una casilla de verificación obligatoria indica si se requiere una medición para una característica específica durante una actividad determinada. Por ejemplo, puede exigirse al menos una medición durante el arranque diario, mientras que puede no exigirse ninguna medición durante un cambio de turno.

Durante la producción, los operarios seleccionan el producto activo y la actividad actual de la máquina. Basándose en esta información y en las frecuencias de muestreo configuradas, Qualis SPC indica automáticamente qué mediciones deben realizarse y avisa al operario cuando una medición está pendiente o casi pendiente. Esto proporciona a los operarios una orientación clara y en tiempo real sobre los planes de inspección.

Informe de cumplimiento del muestreo

Se puede generar un informe de cumplimiento de muestreo para una o varias máquinas.

Para ejecutar el informe, el usuario selecciona:

• Las máquinas a incluir
• El intervalo de fechas y horas para el informe

Una vez seleccionadas las máquinas y el periodo de tiempo, Qualis SPC identifica todos los productos que estuvieron activos en esas máquinas durante el periodo de tiempo seleccionado. El resultado es una lista completa de los productos que se produjeron. El usuario puede incluir todos los productos o seleccionar productos específicos en el informe.

A continuación, la selección del grupo de impresión muestra los gráficos de control relevantes (características de calidad) asociados a las máquinas y productos seleccionados. Estos gráficos definen qué mediciones se evalúan en el informe.

Tras seleccionar Generar informe, se elabora el informe de conformidad del muestreo.

El informe muestra, para cada actividad de la máquina

• Las características de calidad que deberían haberse medido
• El número previsto de subgrupos
• El número real de subgrupos recogidos
• El número de subgrupos que faltan
• El número de mediciones fuera de especificación
• El porcentaje global de cumplimiento del muestreo

Las mediciones faltantes se evalúan por recuento y por tiempo. Por ejemplo, si se requiere un subgrupo cada 30 minutos durante una producción de cinco horas, se esperan 10 subgrupos. Si todas las mediciones se realizan en los primeros 10 minutos, el informe seguirá indicando que faltan 9 subgrupos, porque no se cumplieron los intervalos de muestreo requeridos.

Este enfoque garantiza que el cumplimiento refleja el seguimiento de la producción en el mundo real y no sólo el recuento total de mediciones.

Resumen

Datalyzer Qualis, la solución SPC basada en web líder para las industrias alimentaria y de bebidas, ofrece ahora una completa capacidad de elaboración de informes de cumplimiento de muestreo basados en las actividades reales de producción.

El sistema evalúa el cumplimiento del muestreo en todas las máquinas, turnos, actividades y frecuencias de muestreo definidas. Guía a los operarios a través de sus requisitos de inspección y proporciona a los supervisores y responsables de calidad informes claros para verificar que el muestreo se ha realizado conforme a los requisitos definidos. Esto respalda tanto la disciplina operativa como el cumplimiento de la normativa, incluidos los requisitos de control del contenido neto de la FDA.