Les intervalles d’échantillonnage sont définis en minutes (par exemple, toutes les 30 minutes pendant la production). Pour les phases de démarrage, telles que le démarrage quotidien ou le changement d’équipe, un intervalle basé sur le temps n’est pas toujours connu. Dans ce cas, il est souvent exigé qu’au moins une mesure soit effectuée avant le passage à la production normale.

Une case à cocher obligatoire indique si une mesure est requise pour une caractéristique spécifique au cours d’une activité donnée. Par exemple, au moins une mesure peut être exigée lors du démarrage quotidien, tandis qu’aucune mesure ne peut être exigée lors d’un changement d’équipe.

Pendant la production, les opérateurs sélectionnent le produit actif et l’activité courante de la machine. Sur la base de ces informations et des fréquences d’échantillonnage configurées, Qualis SPC indique automatiquement les mesures à effectuer et avertit l’opérateur lorsqu’une mesure doit être effectuée ou est sur le point de l’être. Les opérateurs disposent ainsi de conseils clairs et en temps réel concernant les plans d’inspection.

Rapport de conformité de l’échantillonnage

Un rapport de conformité de l’échantillonnage peut être généré pour une ou plusieurs machines.

Pour exécuter le rapport, l’utilisateur sélectionne :

• Les machines doivent comprendre
• La date et l’heure du rapport

Une fois les machines et la période sélectionnées, Qualis SPC identifie tous les produits qui étaient actifs sur ces machines pendant la période sélectionnée. Il en résulte une liste complète des produits fabriqués. L’utilisateur peut inclure tous les produits ou sélectionner des produits spécifiques dans le rapport.

Ensuite, la sélection du groupe d’impression affiche les cartes de contrôle pertinentes (caractéristiques de qualité) associées aux machines et produits sélectionnés. Ces cartes définissent les mesures qui sont évaluées dans le rapport.

Après avoir sélectionné Générer le rapport, le rapport de conformité de l’échantillonnage est produit.

Le rapport indique, pour chaque activité de la machine

• Les caractéristiques de qualité qui auraient dû être mesurées
• Le nombre attendu de sous-groupes
• Le nombre réel de sous-groupes collectés
• Le nombre de sous-groupes manquants
• Le nombre de mesures hors normes
• Le pourcentage global de conformité de l’échantillonnage

Les mesures manquantes sont évaluées en fonction du nombre et de l’heure. Par exemple, si un sous-groupe doit être prélevé toutes les 30 minutes au cours d’un cycle de production de cinq heures, 10 sous-groupes sont attendus. Si toutes les mesures sont prises au cours des 10 premières minutes, le rapport indiquera tout de même 9 sous-groupes manquants, car les intervalles d’échantillonnage requis n’ont pas été respectés.

Cette approche garantit que la conformité reflète le contrôle de la production dans le monde réel plutôt que le nombre total de mesures.

Résumé

Datalyzer Qualis, la principale solution SPC basée sur le web pour les industries alimentaires et des boissons, offre désormais une capacité complète de rapport sur la conformité de l’échantillonnage basée sur les activités de production réelles.

Le système évalue la conformité de l’échantillonnage en fonction des machines, des équipes, des activités et des fréquences d’échantillonnage définies. Il guide les opérateurs dans leurs exigences d’inspection et fournit aux superviseurs et aux responsables de la qualité des rapports clairs permettant de vérifier que l’échantillonnage a été effectué conformément aux exigences définies. Ce système soutient à la fois la discipline opérationnelle et la conformité réglementaire, y compris les exigences de la FDA en matière de contrôle du contenu net.