ช่วงเวลาการสุ่มตัวอย่างกำหนดเป็นนาที (เช่น ทุก 30 นาทีในระหว่างการผลิต) สำหรับช่วงเริ่มต้น เช่น การเริ่มต้นประจำวันหรือการเปลี่ยนกะ อาจไม่สามารถทราบช่วงเวลาที่แน่นอนได้ ในกรณีเหล่านี้ มักจะระบุข้อกำหนดว่าต้องมีการวัดอย่างน้อยหนึ่งครั้งก่อนที่จะเปลี่ยนไปสู่การผลิตปกติ

ช่องทำเครื่องหมายบังคับระบุว่าจำเป็นต้องมีการวัดค่าสำหรับคุณลักษณะเฉพาะในระหว่างกิจกรรมที่กำหนดหรือไม่ ตัวอย่างเช่น อาจจำเป็นต้องมีการวัดค่าอย่างน้อยหนึ่งครั้งในระหว่างการเริ่มต้นใช้งานประจำวัน ในขณะที่อาจไม่จำเป็นต้องมีการวัดค่าในระหว่างการเปลี่ยนกะ

ในระหว่างการผลิต ผู้ปฏิบัติงานจะเลือกผลิตภัณฑ์ที่กำลังใช้งานและกิจกรรมของเครื่องจักรในขณะนั้น จากข้อมูลนี้และอัตราการสุ่มตัวอย่างที่ตั้งค่าไว้ Qualis SPC จะแสดงผลโดยอัตโนมัติว่าควรทำการวัดใดบ้าง และแจ้งเตือนผู้ปฏิบัติงานเมื่อถึงกำหนดหรือใกล้จะครบกำหนดการวัดแล้ว ซึ่งช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานได้รับคำแนะนำที่ชัดเจนและทันท่วงทีเกี่ยวกับแผนการตรวจสอบ

รายงานการปฏิบัติตามการสุ่มตัวอย่าง

รายงานการตรวจสอบการปฏิบัติตามตัวอย่างสามารถสร้างได้สำหรับเครื่องหนึ่งเครื่องหรือมากกว่า

ในการเรียกใช้รายงาน ผู้ใช้เลือก:

• เครื่องจักรที่จะรวมอยู่
• วันที่และช่วงเวลารายงาน

เมื่อเลือกเครื่องจักรและช่วงเวลาแล้ว Qualis SPC จะระบุผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ใช้งานบนเครื่องจักรเหล่านั้นในช่วงเวลาที่เลือก ซึ่งจะทำให้ได้รายการผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ผลิตขึ้น ผู้ใช้สามารถรวมผลิตภัณฑ์ทั้งหมดหรือเลือกเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ต้องการในรายงานได้

ถัดไป การเลือกกลุ่มงานพิมพ์จะแสดงแผนภูมิควบคุมที่เกี่ยวข้อง (ลักษณะคุณภาพ) ที่เชื่อมโยงกับเครื่องจักรและผลิตภัณฑ์ที่เลือกไว้ แผนภูมิเหล่านี้จะกำหนดว่าการวัดใดบ้างที่จะถูกประเมินในรายงาน

หลังจากเลือก “สร้างรายงาน” รายงานการปฏิบัติตามการสุ่มตัวอย่างจะถูกสร้างขึ้น

รายงานแสดงให้เห็น สำหรับกิจกรรมของเครื่องแต่ละเครื่อง:

• คุณลักษณะคุณภาพที่ควรได้รับการวัด
• จำนวนกลุ่มย่อยที่คาดไว้
• จำนวนที่แท้จริงของกลุ่มย่อยที่เก็บรวบรวม
• จำนวนกลุ่มย่อยที่หายไป
• จำนวนการวัดที่นอกเหนือจากข้อกำหนด
• เปอร์เซ็นต์โดยรวมของการปฏิบัติตามการสุ่มตัวอย่าง

การประเมินค่าการวัดที่ขาดหายไปจะดำเนินการโดยการนับและโดยการจับเวลา ตัวอย่างเช่น หากต้องการกลุ่มย่อยทุก 30 นาทีในระหว่างการผลิตที่ใช้เวลา 5 ชั่วโมง คาดว่าจะมีกลุ่มย่อยทั้งหมด 10 กลุ่ม หากการวัดทั้งหมดถูกดำเนินการภายใน 10 นาทีแรก รายงานจะยังคงระบุว่ามีการขาดกลุ่มย่อย 9 กลุ่ม เนื่องจากช่วงเวลาการสุ่มตัวอย่างที่กำหนดไม่ได้ถูกปฏิบัติตาม

แนวทางนี้ช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดสะท้อนถึงการตรวจสอบการผลิตในโลกจริงมากกว่าการนับจำนวนการวัดทั้งหมดเพียงอย่างเดียว

สรุป

Datalyzer Qualis, โซลูชัน SPC บนเว็บชั้นนำสำหรับอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม, ขณะนี้มีบริการรายงานการปฏิบัติตามมาตรฐานการสุ่มตัวอย่างอย่างครอบคลุมตามกิจกรรมการผลิตจริง.

ระบบประเมินการปฏิบัติตามการสุ่มตัวอย่างข้ามเครื่องจักร, กะ, กิจกรรม, และความถี่การสุ่มตัวอย่างที่กำหนดไว้ ระบบแนะนำผู้ปฏิบัติงานผ่านข้อกำหนดการตรวจสอบของพวกเขา และมอบรายงานที่ชัดเจนให้กับผู้บังคับบัญชาและผู้จัดการคุณภาพเพื่อตรวจสอบว่าการสุ่มตัวอย่างได้ดำเนินการตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ ระบบนี้ช่วยสนับสนุนทั้งวินัยการดำเนินงานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย รวมถึงข้อกำหนดการควบคุมปริมาณสุทธิของ FDA