แผนผังกระบวนการ

ก่อนที่เราจะเริ่มพัฒนา PFMEA ได้ เราจำเป็นต้องพิจารณาถึงกิจกรรมที่จำเป็นในการสร้างและประกอบผลิตภัณฑ์ PFMEA จะครอบคลุมทุกการดำเนินการที่เราได้ระบุไว้ในแผนผังการไหล เราไม่จำเป็นต้องนำกระบวนการสำหรับวัสดุที่ซื้อมา ชิ้นส่วน และชุดประกอบมาพิจารณา ผู้จัดจำหน่ายจะต้องกำหนดสิ่งเหล่านี้ในแผนผังกระบวนการของพวกเขา มีวิธีการทั่วไปสองวิธีในการสร้างแผนผังการไหล มีแผนผังแบบกราฟิกซึ่งใช้สัญลักษณ์เพื่อแสดงประเภทของการดำเนินการ

คอลัมน์สำหรับข้อมูลนำเข้า ข้อมูลส่งออก และการควบคุมไม่จำเป็นต้องมี แต่ถือเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดี เมทริกซ์ลักษณะเฉพาะจะรวมการดำเนินการตามลำดับที่ฟีเจอร์ถูกสร้างขึ้น และแผนควบคุมจะระบุรายละเอียดวิธีการควบคุมข้อกำหนด อย่างไรก็ตาม เวลาที่ใช้ในแผนผังการไหลถือเป็นข้อมูลนำเข้าโดยตรงสำหรับ PFMEA และ CP ดังนั้นจึงเป็นประโยชน์ที่จะทำให้สมบูรณ์ที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในขั้นตอนนี้

รายละเอียดของขั้นตอนภายในแต่ละการดำเนินการจะถูกนำไปใช้ใน PFMEA ตามความเสี่ยงPFMEA มุ่งเน้นไปที่ขั้นตอนที่เปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์จริง ๆ (ทั้งโดยตั้งใจหรือไม่ตั้งใจ) บางขั้นตอนจากกระบวนการอาจไม่ได้ระบุรายละเอียดไว้ใน PFMEA ซึ่งไม่ได้หมายความว่าขั้นตอนเหล่านั้นไม่ได้รับการพิจารณาในส่วนอื่นของ FMEA โดยปกติแล้วจะถูกพิจารณาเป็นสาเหตุของความล้มเหลวแทนที่จะเป็นข้อกำหนดหรือโหมดความล้มเหลว การดำเนินการตรวจสอบจะถูกระบุไว้เฉพาะในฐานะการควบคุมการตรวจพบเท่านั้น เว้นแต่ว่าการดำเนินการตรวจสอบนั้นอาจเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์โดยไม่ตั้งใจ เช่น ทำให้เกิดความเสียหาย

ดังนั้นโดยสรุป ขั้นตอนทั้งหมดที่เปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นการเปลี่ยนแปลงโดยตั้งใจหรือไม่ตั้งใจ จะต้องถูกรวมไว้ด้วย จะมีบางขั้นตอนที่สามารถละเว้นได้ขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยง การประเมินความสามารถของกระบวนการตรวจสอบจะดำเนินการผ่านการวิเคราะห์ระบบวัดผล

กระบวนการ FMEA (PFMEA)

เมทริกซ์ลักษณะเป็นข้อมูลนำเข้าที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งสำหรับ FMEA เป็นวิธีการแสดงความสัมพันธ์ระหว่างกระบวนการทำงานและคุณลักษณะที่สร้างขึ้นในกระบวนการนั้น เมทริกซ์นี้จะแสดงรายการตำแหน่งที่คุณลักษณะถูกสร้างขึ้น ตรวจสอบ และเน้นกระบวนการที่สามารถ
ส่งผลต่อคุณสมบัติที่ถูกสร้างขึ้นในกระบวนการก่อนหน้า

กระบวนการ FMEA จะประเมินทุกคุณลักษณะและข้อกำหนดที่จำเป็นซึ่งได้กำหนดไว้ตามการออกแบบผลิตภัณฑ์ คำถามที่ต้องถามในที่นี้คือ ‘มีวิธีใดบ้างที่ฉันอาจทำให้สิ่งนี้ผิดพลาดได้?’ทีมจะใช้แนวทาง FMEA เพื่อทำความเข้าใจถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับลูกค้าและธุรกิจหากผลิตภัณฑ์ถูกผลิตผิดพลาด จากโหมดความล้มเหลว ทีมจะกำหนดว่าความล้มเหลวเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้อย่างไร (สาเหตุ) เมื่อเรารู้ว่าอะไรเป็นสาเหตุของความล้มเหลว เราสามารถคิดหาวิธีป้องกันไม่ให้เกิดขึ้น และตรวจจับสิ่งที่เราไม่สามารถป้องกันได้หลังจากคำนวณค่า Risk Priority Number (RPN) สำหรับแต่ละ Failure Mode แล้ว ทีมงานสามารถใช้ดุลยพินิจในการตัดสินใจว่าจำเป็นต้องดำเนินการปรับปรุงเพื่อลดค่า RPN หรือไม่ ดังที่ได้กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ นี่เป็นความพยายามร่วมกันของทีม ทีมงานจำเป็นต้องมีความหลากหลายจากหลายฝ่าย แต่ไม่จำเป็นต้องมีทุกฝ่ายเข้าร่วมในทุกการประชุม ผู้ดำเนินการ FMEA ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าบุคคลที่เหมาะสมเข้าร่วมการประชุม

เพื่อให้ PFMEA มีประสิทธิภาพ จำเป็นต้องพิจารณาคุณลักษณะ/ลักษณะเฉพาะทั้งหมดบนแบบแปลนการออกแบบพร้อมข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และพิจารณาทุกขั้นตอนของกระบวนการที่ผลิตภัณฑ์มีการเปลี่ยนแปลง มีข้อมูลนำเข้าหลายประการที่จำเป็นในการสร้าง FMEA และมีผลลัพธ์หลายประการจาก PFMEA

ข้อมูลที่มีประโยชน์อีกอย่างหนึ่งคือ FMEAs อ้างอิง FMEAs อ้างอิงเป็นบล็อกที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ FMEAs อ้างอิงไม่ใช่การแก้ปัญหาด้วยการคัดลอกและวาง พวกมันประกอบด้วยข้อมูลกระบวนการที่ทั่วไปซึ่งจะถูกเพิ่มเติมใน FMEAs ที่เฉพาะเจาะจง โดยทั่วไป ข้อมูลจำเพาะและค่าความทนทาน, คะแนน S,O,D, ผลกระทบ และการกระทำจะถูกทิ้งไว้ในแบบเปิดใน FMEAs อ้างอิง นี่คือข้อมูลที่จะถูกเพิ่มเติมใน FMEAs ที่เฉพาะเจาะจงการใช้ FMEAs อ้างอิงจะทำให้การแบ่งปันข้อมูลระหว่างโรงงานต่างๆ ง่ายขึ้นมาก นอกจากนี้ การสร้าง FMEAs ใหม่จะรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อมี FMEAs อ้างอิงอยู่แล้ว ภาพด้านล่างแสดงแหล่งที่มาของข้อมูล

หนึ่งในกฎที่สำคัญที่สุดเมื่อกรอกข้อมูลลงในแบบฟอร์ม FMEA จริง คือการทำให้คำอธิบายทั้งหมดชัดเจนที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เอกสารเหล่านี้จะถูกใช้งานเป็นเวลาหลายปี อาจนานถึง 20 ปีหรือมากกว่านั้น และเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งที่วิศวกรที่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการสร้าง PFMEA จะเข้าใจทุกสิ่งที่รวมอยู่ในนั้น

นอกเหนือจาก RPN แล้ว ยังมีวิธีอื่นในการประเมินลำดับความสำคัญของความเสี่ยง บางครั้งใช้เพียงความรุนแรง x ความถี่ในการเกิดเหตุการณ์เท่านั้น มีตารางกริดที่คุณสามารถค้นหาได้ทางออนไลน์ หรือใช้ลำดับความสำคัญของการดำเนินการ (Action Priority) จากคู่มือ AIAG VDA การรวม AP กับ RPN จะช่วยให้คุณมีมุมมองที่ชัดเจนในการจัดลำดับความสำคัญดูตัวอย่างด้านล่าง หนึ่งในประเด็นสำคัญที่ต้องจำไว้คือ FMEA ยังไม่เสร็จสิ้นเมื่อเราคำนวณ RPN และ/หรือ AP แล้ว จากคะแนน RPN, AP และความรุนแรง เราจำเป็นต้องกำหนดการดำเนินการปรับปรุง คำถามคือ เราสามารถดำเนินการอะไรเพิ่มเติมเพื่อลดค่า RPN ของรายการเหล่านี้ได้บ้าง โดยในอุดมคติคือการกำจัดโหมดความล้มเหลว (Failure Mode) แต่หากไม่สามารถทำได้ ให้ปรับปรุงความถี่ของการเกิดสาเหตุของความล้มเหลว (Occurrence) และประสิทธิภาพในการตรวจจับโหมดความล้มเหลว (Detection)โปรดทราบว่าไม่มีวิธีตายตัวในการทราบว่าระดับ RPN สูงใดที่จะได้รับการแก้ไข คุณจะต้องใช้วิจารณญาณของคุณเอง บางบริษัทใช้เกณฑ์ RPN เพื่อคัดเลือก RPN ที่จะแก้ไข แต่ระวังอย่าตั้งเกณฑ์นี้ต่ำเกินไป เมื่อรายการอื่น ๆ ใน FMEA มีค่า RPN สูงกว่าเกณฑ์ ทีมมักจะพิจารณาปรับคะแนนให้ต่ำลงตั้งแต่แรก โดยไม่ได้พยายามปรับปรุงจริง ๆโปรดจำไว้ว่าการลดความเสี่ยงโดยรวมอย่างต่อเนื่องคือสิ่งที่เราต้องการให้เกิดขึ้น และนี่คือเหตุผลที่เราใช้ FMEAs เป็นเอกสารที่มีชีวิต นี่เป็นกระบวนการที่ดำเนินไปอย่างต่อเนื่องและไม่มีวันหยุด

หลังจากบันทึกการดำเนินการปรับปรุงใน FMEA แล้ว ควรดำเนินการและตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ดำเนินการตามนั้นแล้ว การเพิ่มหลักฐานการปรับปรุงในขั้นตอนการดำเนินการเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดี สุดท้ายแต่ไม่ท้ายสุด เราจำเป็นต้องคำนวณ RPN ใหม่ โดยปกติแล้วขั้นตอนนี้จะสรุปการปรับปรุง PFMEA ในครั้งนี้ ควรล็อกเอกสารและเก็บไว้เป็นข้อมูลประวัติ แต่ควรสร้างฉบับร่างใหม่ของเอกสารเพื่อดำเนินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องต่อไป

แผนควบคุม

แผนควบคุมอธิบายการควบคุมตั้งแต่การรับสินค้าจนถึงการส่งออกผลิตภัณฑ์ออกจากสถานที่ จำเป็นต้องรวมถึงข้อกำหนดการออกแบบทั้งหมดรวมถึงข้อกำหนดจาก DFMEA และ PFMEA เป้าหมายคือการควบคุมแหล่งที่มาของความแปรปรวนของผลิตภัณฑ์รวมถึงกระบวนการด้วยเช่นเดียวกับ FMEA เอกสารนี้เป็นเอกสารที่มีการปรับปรุงอยู่เสมอ และควรมีการปรับปรุงเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการหรือความสามารถของกระบวนการ หนึ่งในจุดสำคัญของแผนควบคุมคือควรมีการเชื่อมโยงกับ PFMEA

แผนควบคุมถูกใช้ตามประเพณีใน 3 ขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์:

1. ต้นแบบ: การตรวจสอบและการทดสอบที่ต้องดำเนินการในระยะต้นแบบ
2. ก่อนเปิดตัว: กระบวนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ใช้เป็นส่วนหนึ่งของ APQP และ PPAP เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามเจตนารมณ์ของการออกแบบ
3. การผลิต: การตรวจสอบที่จำเป็นของผลิตภัณฑ์และกระบวนการในระหว่างการผลิตปกติเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดผ่านการควบคุมแหล่งที่มาของความแปรปรวน

แผนควบคุมเป็นคำอธิบายว่าผู้ปฏิบัติงานต้องทำอะไรในระหว่างการผลิต ควรเป็นเอกสารที่อ่านง่ายและเรียบง่าย คุณลักษณะที่สร้างขึ้นในกระบวนการหนึ่งซึ่งไม่ได้รับการตรวจสอบจนกว่าจะถึงขั้นตอนกระบวนการถัดไปจะถูกเพิ่มเข้าไปในขั้นตอนที่มีการตรวจสอบแทนที่จะเป็นขั้นตอนที่สร้างขึ้น การควบคุมและแผนการตอบสนองที่ระบุไว้ในแผนควบคุมจะถูกบันทึกไว้ในคำแนะนำการทำงานและ/หรือแผนการตรวจสอบวัตถุประสงค์ของแผนควบคุมคือการเป็นคู่มืออ้างอิงอย่างรวดเร็วสำหรับผู้ปฏิบัติงาน ดังนั้นเมื่อใช้ร่วมกับคำแนะนำในการทำงาน แผนควบคุมจึงเป็นเอกสารอ้างอิงหลักในการผลิต แผนควบคุมกำหนดสิ่งที่ต้องควบคุมตามที่ระบุไว้ใน FMEA ดังนั้นจึงควรมีความเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่าง FMEA และแผนควบคุม การเปลี่ยนแปลงเกิดจาก FMEA ดังนั้นใน DataLyzer FMEA เราจึงเชื่อมโยงคอลัมน์การดำเนินการ ขั้นตอน และฟังก์ชันระหว่างเอกสารทั้งสอง

ในแผนควบคุม คอลัมน์แรก 3 คอลัมน์มีข้อความสีแดง ซึ่งเป็นการบ่งชี้ว่าข้อมูลนี้เชื่อมโยงกับเอกสารอื่น ในตัวอย่างด้านล่างนี้เชื่อมโยงกับ PFMEAเราไปไกลกว่านั้น เรายังคัดลอกข้อมูลบางส่วนจาก PFMEA ไปยังแผนควบคุมอีกด้วย ในตัวอย่างด้านล่างนี้ ลักษณะของผลิตภัณฑ์ สัญลักษณ์การจำแนก และวิธีการควบคุมทั้งหมดถูกคัดลอกโดยตรงจาก FMEA ไปยัง CP วิธีนี้จะช่วยป้องกันข้อผิดพลาดและความไม่สอดคล้องระหว่างเอกสารต่างๆ ภาพด้านล่างแสดงตัวอย่างของแผนควบคุมที่เชื่อมโยงใน DataLyzer FMEA

สรุป

ความยากลำบากในการนำไปใช้ของ FMEAs ที่มีประสิทธิภาพและมีประสิทธิผลสามารถพบได้ใน 3 ด้านหลัก:

1. การขาดความรู้/วิธีการ
2. ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของวงจรการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
3. ไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างเอกสารต่างๆ

เครื่องมือซอฟต์แวร์เฉพาะทางเช่น Datalyzer FMEA สามารถช่วยคุณสร้างความรู้ของบริษัทโดยใช้ FMEAs ที่อ้างอิงซึ่งสามารถนำมาใช้สร้าง FMEAs สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ได้อย่างง่ายดายโดยอิงจากกระบวนการที่คุ้นเคย สิ่งนี้ยังช่วยสร้างฐานข้อมูลประวัติความล้มเหลวเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำอีกแม้ว่าเครื่องมือซอฟต์แวร์จะไม่สามารถสอนคุณวิธีสร้าง FMEAs ที่มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลได้ แต่จะช่วยให้คุณเก็บไว้ในฐานข้อมูลที่มีโครงสร้าง และช่วยให้คุณเก็บตัวอย่าง รวมถึงคำแนะนำในแบบฟอร์ม FMEA เพื่อช่วยแนะนำและชี้แนะผู้ใช้ใหม่ นอกจากนี้ยังช่วยในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างสถานที่ต่างๆ ซอฟต์แวร์ยังช่วยให้คุณติดตามการดำเนินการที่เปิดอยู่ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการนำไปปฏิบัติและมีประสิทธิภาพในการปรับปรุงคะแนนความเสี่ยงจริงๆ

Datalyzer FMEA มีโมดูลการแจ้งเตือนที่ผสานรวมอยู่ ซึ่งสามารถส่งอีเมลแจ้งเตือนโดยอัตโนมัติเมื่อการดำเนินการใกล้ถึงกำหนด โมดูลการแจ้งเตือนนี้ยังสามารถใช้เพื่อส่งอีเมลโดยอัตโนมัติเมื่อเอกสารไม่ได้ถูกเปิดเป็นระยะเวลาที่กำหนด เพื่อให้แน่ใจว่ามีการประเมินซ้ำอย่างต่อเนื่องการบำรุงรักษา FMEAs ใน Excel – ตามที่เป็นมาตรฐานมาหลายปี – หมายถึงการใช้เวลาหลายชั่วโมงในการเชื่อมโยงเอกสารของคุณด้วยตนเองและพิมพ์และพิมพ์ซ้ำข้อกำหนดทั้งหมด เครื่องมือซอฟต์แวร์เฉพาะทางจะช่วยให้คุณรักษาการเชื่อมโยงนี้โดยอัตโนมัติและส่งต่อข้อมูลนี้แทนที่จะต้องผ่านเอกสารทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่าขั้นตอนและกระบวนการสอดคล้องกัน Datalyzer สามารถเชื่อมโยง DFMEA, Flow Chart, PFMEA และ Control Plan ได้